生物制药分析

生物医药将成为我国新兴产业的强大经济增长支柱之一，然而生物制药门槛高，生产过程复杂，且天生具有“非均一性”的特点。沃特世同全球生物制药行业的发展保持着非常紧密的联系，我们了解生物药物开发的挑战，专注于不断开发和完善针对生物制药研发、生产和质量控制的应用方案。

沃特世公司在生物药分析表征上持续不断地技术和方案创新，以帮助满足法规监管机构对生物药品分析表征日益严格的要求，提供的方案包括从氨基酸分析、蛋白质一级结构分析到高级结构分析。沃特世基于UNIFI生物制药平台化方案，将稳定耐用的UPLC/MS系统和功能强大的UNIFI软件结合在一起, 是符合GxP要求且涵盖生物制药分析表征各个方面以及相应工作流程完整的解决方案。

BioAccord LC-MS系统 BioAccord LC-MS系统将帮助您更快做出更明智的决策、高效优化组织效率，并支持直接测量多项产品质量属性。

上游生物工艺开发 Sartorius Ambr® 15多并行生物反应器系统具有专用工作流程以及与BioAccord系统相连接的优势，可大幅提高药品原液质量和产量，大幅减少下游杂质并加快开发工作。

Biophysical Characterization of Macromolecules Techniques to complete a physicochemical approach to understanding complex solutions using higher-order structure, stability, and affinity assays.

DMPK：药物代谢和药代动力学 支持药物研究和开发的一系列解决方案，专注于药物代谢和药代动力学（DMPK）。

Gene therapies, vaccines and delivery systems Implement routine, compliant-ready tools for separation, mass analysis and biophysical characterization for gene therapy product, vaccine and delivery system development and manufacture with Waters solutions.

Mass Detection for Peptides and Glycans in Biopharma Mass detection is a powerful tool that enables complementary optical and mass analysis techniques for monitoring, quantifying, quality control of peptides, N-glycans, biologics and more

合成肽分析 与小分子药物相比，肽类治疗药物的疗效更好、安全性更高，在人体内的耐受性也更强，因此作为多种疾病的潜在候选药物得到了广泛关注。

多肽分析和肽谱分析 超高效液相色谱（UPLC）肽分析解决方案是一种包含仪器和色谱柱的综合系统，上述仪器和色谱柱主要用于提高蛋白质消化的分辨率、异常糖肽的分辨率以及较高的通量。

完整蛋白分析 沃特世技术可以为您确认和测定完整蛋白的糖形多相性，提供快速、精确的蛋白质分子量数据。

宿主细胞蛋白(HCP)残留分析 ELISA定量不能提供确定的HCP的数据，而LC/MS能对宿主细胞杂质定性和定量并提供PPM数量级以下的分析。

寡核苷酸分析 该项分析技术可帮您获得寡核苷酸失效的序列分离和表征改进的结果以及区别于原目标的改进形式，在药监部门批准使用该药物前获得其全部的表征。

抗体药物偶联物（ADC） 了解沃特世用于抗体药物偶联物分析的UPLC、QTof-MS和专门设计的信息学系统。

氢氘交换质谱（HDX MS） 对于蛋白质高级结构研究，氢氘交换质谱（HDX MS）已经成为生物技术公司不可或缺的技术。沃特世已将这项技术发展成为常规的分析检测技术。

氨基酸的分析 超高效液相色谱（UPLC）氨基酸分析是一种结合了仪表和色谱柱以及出色性能的方法和整套应用支持体系的综合性分析系统。

生物类似药 沃特世优秀的生物治疗药物表征技术可帮助实验室达到全球各地监管机构的标准：针对创新药和生物类似药候选药物之间的相似性提供充分的分析证据和生物学证据，以减少申请批准时需要开展的临床试验。

糖型分析解决方案 沃特世革命性方案，极大地提高了糖型分析的数据质量、操作简易性、大大减少了样品制备过程与分析时间。沃特世为包括所有结构水平的糖蛋白分析提供了完整的流程方法学。

生物治疗类别与技术 可充分利用沃特世UPLC和UPLC/MS表征技术优势的其它生物治疗类别，以及支持此类表征工作的优秀分析技术。

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