瞄准寡核苷酸药物研发的前沿赛道
实验室分析技术贯穿药物开发全生命周期的各个阶段,迎合了实际需求的创新技术,为寡核苷酸药物研发“加速跑”提供了强劲的推动力。在寡核苷酸药物研发中,分析检测是不可或缺的一环。寡核苷酸药物不同于小分子化药,制备时容易产生N+1、N-1这类较难分离的杂质,且因其结构特殊性,易与金属发生非特异性吸附,因此对制备的分离度及质量控制有很高的要求。沃特世的制备型液相色谱LC Prep AutoPurification系统以及ACQUITY Premier UPLC系统,非常适合用于改善寡核苷酸的制备分离和检测。此外,结合了waters_connect实验室信息学平台的BioAccord LC-MS系统为分析人员进行寡核苷酸药物表征分析提供一整套高效易用的工作流。
生物分析是药物临床前DMPK研究的关键环节,高灵敏度液质联用技术可以帮助缩短生物分析方法开发周期。在非临床早期研究中,由于缺乏寡核苷酸药物相关代谢研究,液质联用(LC-MS)是寡核苷酸药物生物定量分析的首选方法,可避免未知代谢物对检测的干扰。对于一些特殊的取材,如非常少量的肝穿刺活检组织样品,须通过高灵敏度的仪器才能得到更可靠的分析结果。