沃特世中药质量控制解决方案

中医药临床的有效性是其核心价值,安全性与药品质量是其重要保障。

全球各监管机构(FDA,CFDA,EMA)在确保中草药治疗剂的安全和有效性方面发挥着重要的作用。他们关注的主要问题包括产品掺假和产品污染、质量可追溯性和不一致性。

QC和生产面临的主要挑战是要为健全的产品开发流程提供支持、验证原材料和成品的质量,以及不断完善生产工艺。此外,新产品和全球供应链问题还带来了更多的挑战,因此,要想兼顾提升生产率和合规性并非易事。

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